L'essentiel
La procédure de stérilisation à l'autoclave en cabinet dentaire enchaîne 7 étapes : pré-désinfection, nettoyage, séchage, conditionnement (sachets ISO 11607), chargement, exécution du cycle B (avec test Bowie-Dick préalable), libération de la charge sur la base des paramètres physiques + indicateurs chimiques + indicateurs biologiques, traçabilité et stockage. Chaque étape doit être tracée et validée.
Cadre réglementaire
- NF EN 13060+A2Petits stérilisateurs à la vapeur
Exigences applicables à l'autoclave lui-même ; cycles A/B/S/N définis ; tests obligatoires.
Consulter le texte - ISO 17665:2024Procédé de stérilisation à la chaleur humide
Exigences sur le procédé de stérilisation : développement, validation, contrôle de routine.
Consulter le texte - NF EN ISO 11607-1 et -2Emballages des DM stérilisés
Exigences sur les sachets et systèmes d'emballage utilisés avant le cycle d'autoclave.
Consulter le texte - Instruction DGS n° DGS/RI3/2011/449 du 1er décembre 2011Risques de transmission des prions
Procédé standard prions (PSP) — base du cycle B « prion » à 134 °C / 18 minutes recommandé en odontologie.
Consulter le texte
Obligations concrètes
Étape 1 — Pré-désinfection
Immersion dans détergent-désinfectant inscrit sur la liste positive ADF/SF2H, dans les 15 minutes après usage. Voir notre procédure pré-désinfection dédiée.Étape 2 — Nettoyage
Nettoyage en bac à ultrasons ou en laveur-désinfecteur (NF EN ISO 15883). Démontage des instruments articulés ; brossage manuel des zones rétentives sous l'eau si nécessaire.Étape 3 — Séchage
Séchage par essuyage avec textile non pelucheux ou par air comprimé filtré. Inspection visuelle : tout instrument souillé, taché ou endommagé est repassé en pré-désinfection ou rebuté.Étape 4 — Conditionnement
Mise en sachet papier-plastique conforme NF EN ISO 11607, soudure ≥ 6 mm, indicateur classe 6 à l'intérieur, identification (date, cycle, opérateur). Voir notre guide ISO 11607 dédié.Étape 5 — Test Bowie-Dick (pré-cycle quotidien)
Avant le premier cycle B de la journée, exécutez un test Bowie-Dick (paquet test ou cassette) pour vérifier la pénétration de la vapeur. Si non conforme, l'autoclave ne doit pas être utilisé jusqu'à correction.Étape 6 — Chargement et exécution du cycle B
Charge équilibrée, sachets verticaux, plastique vers plastique. Lancer le cycle B (134 °C / 18 minutes recommandé pour le PSP). Attendre la fin complète du cycle ; ne pas interrompre.Étape 7 — Libération de la charge
La charge n'est libérée que si : (a) ticket physique conforme (température, pression, durée) ; (b) indicateur chimique classe 6 conforme ; (c) intégrité des sachets vérifiée ; (d) test biologique récent conforme. La signature de l'opérateur engage la libération.Étape 8 — Traçabilité et stockage
Numéro de cycle ↔ patient (DM invasifs), archivage du ticket physique ≥ 5 ans, stockage en zone propre, sèche, à l'abri de la lumière. Rotation FIFO.
Procédure stérilisation — 8 étapes à valider
- Pré-désinfection effective (15 min max après acte)
- Nettoyage en US ou LD avec inspection finale
- Séchage complet, contrôle visuel
- Conditionnement ISO 11607 + indicateur classe 6
- Test Bowie-Dick quotidien réalisé et conforme
- Cycle B exécuté sans interruption
- Lecture des paramètres + indicateurs avant libération
- Traçabilité numéro de cycle ↔ patient archivée
Questions fréquentes
Combien de temps dure un cycle B complet ?
Selon l'autoclave et la charge, le cycle B complet dure typiquement 35 à 60 minutes (préchauffage + plateau 134 °C / 18 min + séchage). Un cycle B prion à 134 °C / 18 min est désormais le standard recommandé en odontologie.
Que faire en cas de cycle non conforme ?
Ne pas libérer la charge. Identifier la cause (panne, charge mal positionnée, eau insuffisante), corriger, et relancer un cycle complet. Le cycle non conforme est tracé dans le journal de bord avec la cause et la mesure prise.
Faut-il un test biologique quotidien, hebdomadaire ou mensuel ?
Aucune fréquence imposée par la norme ; les recommandations de fabricants varient de quotidien à mensuel. La pratique recommandée en cabinet dentaire est hebdomadaire ou bimensuelle, à condition que le test Bowie-Dick quotidien soit réalisé.
Peut-on libérer une charge si seul l'indicateur chimique est conforme ?
Non. La libération suppose la conformité combinée : paramètres physiques (ticket), indicateur chimique, intégrité du sachet, validation périodique par test biologique. Le manquement à un seul critère interdit la libération.
Comment archiver les tickets thermiques ?
Les tickets thermiques s'effacent en 1 à 5 ans selon la qualité du papier. Privilégiez la photocopie ou la numérisation immédiate, et l'utilisation d'un autoclave avec export numérique des cycles. Conservez ≥ 5 ans (10 ans recommandé).
Sources et textes de référence
Vérifié manuellement le .
- [1]ISO 17665:2024 — Stérilisation à la chaleur humide — AFNOR
- [2]NF EN 13060+A2 — Petits stérilisateurs à la vapeur — AFNOR
- [3]NF EN ISO 11607-1 — Emballages des DM stérilisés — AFNOR
- [4]Stérilisation des dispositifs médicaux — Conduite des cycles — HAS — HAS
- [5]Articles R.6111-18 à R.6111-21 du CSP — Stérilisation des DM — Légifrance
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